Wzorcowanie i kwalifikacja IQ/OQ/PQ urządzeń SEAL-CHECK (Mobilne laboratorium)

Wzorcowanie i kwalifikacja SEAL-CHECK – mobilne laboratorium na miejscu u Klienta

Wzorcowanie i kwalifikacja SEAL-CHECK w wykonaniu PRO-TECH to kompleksowe wsparcie w kontroli parametrów pomiarowych, weryfikacji działania i dokumentowaniu pracy urządzeń do badania szczelności opakowań. Nasze mobilne laboratorium realizuje wzorcowanie wakuometrów oraz kwalifikację instalacyjną (IQ), operacyjną (OQ) i procesową (PQ) bezpośrednio w zakładzie Klienta – na terenie Polski i za granicą. Pomagamy zakładom produkcyjnym i laboratoriom potwierdzić prawidłowe działanie wyposażenia, ustalić odpowiednie parametry testów oraz przygotować dokumentację na potrzeby systemów zarządzania jakością.

Wzorcowanie wakuometru – kontrola parametrów pomiarowych

Zapewniamy wzorcowanie wakuometrów stosowanych w urządzeniach SEAL-CHECK. Porównujemy wskazania przyrządu z wartościami odniesienia, określamy błędy wskazań i dokumentujemy wyniki pomiarów. W razie potrzeby organizujemy wykonanie wzorcowania przez właściwe laboratorium zewnętrzne.

• Sprawdzenie wskazań wakuometru w ustalonych punktach zakresu pomiarowego
• Określenie błędów wskazań z uwzględnieniem niepewności pomiaru
• Przekazanie dokumentacji wyników wzorcowania
• Na zamówienie – wzorcowanie akredytowane, w zakresie dostępności odpowiedniej usługi laboratoryjnej

Ważne: wzorcowanie określa właściwości metrologiczne przyrządu – nie jest automatycznie potwierdzeniem zgodności z tolerancją ani kwalifikacją całego urządzenia. Dlatego wzorcowanie i kwalifikacja SEAL-CHECK to dwa uzupełniające się etapy kontroli.

Kwalifikacja IQ, OQ i PQ urządzeń SEAL-CHECK

Kwalifikacja pozwala potwierdzić, że urządzenie jest prawidłowo zainstalowane, działa w ustalonym zakresie parametrów roboczych, a przyjęta metoda badawcza nadaje się do kontroli opakowań stosowanych w Twoim zakładzie. Usługa dotyczy urządzeń z serii testerów szczelności opakowań SEAL-CHECK.

IQ – kwalifikacja instalacyjna (Installation Qualification)

Potwierdzamy prawidłową instalację urządzenia SEAL-CHECK i jego przygotowanie do pracy zgodnie z dokumentacją techniczną oraz uzgodnionymi wymaganiami użytkownika.

• Identyfikacja modelu, numeru seryjnego i wyposażenia urządzenia
• Sprawdzenie kompletności dostawy, stanu technicznego i dokumentacji
• Weryfikacja podłączeń pneumatycznych oraz parametrów zasilania sprężonym powietrzem
• Kontrola statusu wzorcowania przyrządów pomiarowych
• Protokół IQ z wynikami i oceną spełnienia kryteriów akceptacji

OQ – kwalifikacja operacyjna (Operational Qualification)

Sprawdzamy działanie urządzenia w ustalonym zakresie parametrów roboczych: funkcje sterowania, wytwarzanie i regulację podciśnienia oraz powtarzalność warunków badania.

• Testy elementów sterujących i układu pneumatycznego
• Sprawdzenie osiągania oraz regulacji zadanych wartości podciśnienia
• Weryfikacja wskazań wakuometru i przebiegu cyklu testowego
• Testy funkcjonalne, w tym z próbkami kontrolnymi
• Protokół OQ oparty na uzgodnionych kryteriach akceptacji

PQ – kwalifikacja procesowa (Performance Qualification)

W rzeczywistych warunkach użytkowania potwierdzamy przydatność urządzenia i przyjętej metody badawczej do kontroli konkretnych typów opakowań oraz sprawdzamy powtarzalność wyników.

• Badania opakowań stosowanych w procesie produkcyjnym Klienta
• Próby z opakowaniami szczelnymi i próbkami z kontrolowanymi nieszczelnościami
• Weryfikacja skuteczności wykrywania wad przy ustalonych parametrach testu
• Sprawdzenie powtarzalności wyników w określonych warunkach badania
• Protokół PQ i raport końcowy z oceną kryteriów akceptacji

Zakres usługi i dokumentacja

Zakres prac ustalamy przed realizacją – na podstawie zastosowania urządzenia, typu badanych opakowań i wymagań jakościowych zakładu. Dzięki temu wzorcowanie i kwalifikacja SEAL-CHECK obejmują dokładnie te czynności, których potrzebuje Twój system zarządzania jakością.

• Miejsce realizacji: na miejscu u Klienta – w Polsce i za granicą
• Wzorcowanie: wakuometry stosowane w urządzeniach SEAL-CHECK, na zamówienie także wzorcowanie akredytowane
• Kwalifikacja: IQ (instalacyjna), OQ (operacyjna), PQ (procesowa)
• Dokumentacja kwalifikacji: protokoły IQ, OQ i PQ, wyniki testów, kryteria akceptacji, raporty z wykonanych czynności
• Dokumentacja wzorcowania: dostarczana odpowiednio do wybranego zakresu usługi
• Kryteria akceptacji: uzgadniane z Klientem przed rozpoczęciem prac

Dla jakich branż?

• Przemysł spożywczy
• Przemysł farmaceutyczny
• Przemysł kosmetyczny
• Przemysł chemiczny
• Inne zakłady, w których kontrola szczelności opakowań jest ważnym elementem zapewnienia jakości

Dlaczego PRO-TECH?

• Usługa u Klienta: szybka i profesjonalna realizacja na terenie Polski i za granicą
• Pewność pomiarów: dokumentacja przygotowana na potrzeby systemów zarządzania jakością
• Minimalizacja przestojów: prace na miejscu pomagają utrzymać ciągłość produkcji
• Doświadczony zespół serwisowy: wsparcie techniczne i doradztwo

Jak zamówić usługę?

Potrzebujesz wzorcowania wakuometru lub kwalifikacji IQ/OQ/PQ urządzenia SEAL-CHECK? Skorzystaj z formularza „Zapytaj o produkt” lub skontaktuj się z nami. Dobierzemy zakres badań, ustalimy kryteria akceptacji i przedstawimy ofertę realizacji oraz dokumentacji.